Разъяснение стандарта EN 14065: Практическое руководство по применению RABC в прачечной для медицинских учреждений.

Для руководителей больниц, домов престарелых или других специализированных прачечных при медицинских учреждениях контроль микробиологических стандартов в обрабатываемых текстильных изделиях является неотъемлемой частью управления уходом, и игнорирование этого со стороны управляющих учреждениями не является разумным вариантом. Речь идет о гораздо большем, чем просто мытье рук — это важный компонент профилактики и контроля инфекций. Европейский стандарт EN 14065 «Система анализа рисков и контроля биозагрязнения (RABC)» устанавливает золотой стандарт для решения этой проблемы. Книга представляет собой доступное руководство по внедрению стандарта EN 14065, в котором описаны фактические процедуры от обсуждения до последующих действий для соответствия законодательным стандартам и обеспечения безопасности пациентов.

Обзор системы EN 14065 и RABC.

Стандарт EN 14065, впервые опубликованный в 2016 году и регулярно пересматриваемый (включая проект, находящийся в стадии пересмотра и запущенный в мае 2024 года), является динамичным, ориентированным на процессы стандартом. Он требует проактивного подхода к управлению рисками, в отличие от предписывающего контрольного списка. Его ключевой принцип известен как система RABC и предназначен для обеспечения прачечным непрерывного контроля микробиологического качества, поскольку изменения в конкретном помещении не означают универсального решения. На международном уровне EN 14065 также является эталоном. Ведущие больницы, такие как больница Пекинского медицинского университета в Китае, интегрировали его принципы в проектирование и эксплуатацию своих прачечных. Его влияние глобально, он служит примером передовой практики обработки текстиля в здравоохранении.

Основные компоненты системы RABC.

Внедрение RABC. Вы используете метод, предполагающий внедрение контролируемых процессов и процедур на каждом этапе. Система основана на нескольких ключевых принципах, часто рассматриваемых как циклическая последовательность:

1. Анализ рисков: Определить и оценить все потенциальные точки проникновения биологического загрязнения, такие как сбор загрязненного белья, хранение в чистых помещениях и использование в помещениях для уборки.

2. Контрольные точки и пределы: Определите критические контрольные точки (ККТ) и установите строгие, измеримые пределы (например, минимальная температура/время мойки; концентрация химических веществ).

3. Мониторинг и документирование: Определите процедуры мониторинга каждой критической контрольной точки и ведите точную документацию — это основа любого аудита.

4. Корректирующие действия: Если в ходе проверки вы обнаружите, что нарушаете определенный лимит, убедитесь, что у вас есть четкий план действий.

5. Валидация и верификация: Периодически проверяйте, что ваши процессы, такие как циклы стирки, точно дезинфицируют текстильные изделия и что система в целом функционирует должным образом.

Основные контрольные точки в процессе мойки.

Фаза дезинфекции является одной из ключевых в рамках ККТ. В соответствии со стандартом EN 14065 и аналогичными документами мы предлагаем методы с четким подходом к обеспечению микробиологической безопасности:

Термодезинфекция — лучший метод термостойкой одежды. Эффективность измеряется с помощью параметра A0 (который включает температуру и время). Популярным целевым показателем является A0 ≥ 600, которого можно достичь, используя такие комбинации, как 90°C в течение 1 минуты, 80°C в течение 10 минут или 70°C в течение 100 минут. Такая гибкость позволяет использовать энергоэффективные низкотемпературные циклы при условии обеспечения достаточного времени обработки.

Химико-термическая дезинфекция: для термочувствительных тканей используется смесь низких температур (60-65°C) и одобренных дезинфицирующих средств (например, на основе перекиси водорода). Наиболее важным условием является эффективная предварительная стирка, поскольку органические загрязнения значительно защищают микроорганизмы и существенно снижают эффективность дезинфицирующего средства. Утилизация отходов с использованием только высокотемпературной сушильной машины или утюга не обеспечивает высокой температуры сушки, поскольку «сухой нагрев» менее эффективен, чем «влажный нагрев», и время сушки недостаточно велико.

Проектирование зданий: ограничения, связанные с физическим загрязнением.

Проектирование системы RABC должно соответствовать физической планировке прачечной. В основе лежит жесткость рабочих процессов «плохого» и «чистого», исключающая перекрестное загрязнение всей системы.

Соответствующая требованиям компоновка включает в себя:

Специализированные зоны: Замаскированные зоны, свободные от примесей и токсичных веществ, обычно огороженные стеной.

Однонаправленный поток: текстиль, люди и воздух должны двигаться в одном направлении, от грязного к чистому, чтобы не было обратного движения. Это требует отдельных входов и коридоров.

l Протоколы для персонала: Персоналу следует выделять отдельные раздевалки, а при перемещении между зонами необходимо соблюдать гигиенические протоколы.

Современные барьерные моечно-отжимные машины созданы именно для таких условий. Они устанавливаются в разделительной перегородке, чтобы, так сказать, загружать грязную сторону и перемещать ее в чистую зону, служа, таким образом, наиболее совершенным местом физического и процедурного контроля.

Мы идем от соблюдения требований к конкурентному преимуществу. Система RABC EN 14065 — это не только упражнение в нормативных знаниях; это инвестиции в качество и безопасность. Он предлагает системный подход к устранению рисков заражения, предлагает обоснованные доказательства должной осмотрительности и поддерживает доверие со стороны клиентов здравоохранения. Стандарт предъявляет прачечным, оценивающим оборудование, четкие требования: машины должны обеспечивать точные, повторяемые и подтвержденные циклы термической или химико-термической дезинфекции. Именно здесь решающее значение приобретают такие функции, как программируемая логика цикла или точный контроль температуры, а также системы впрыска химикатов. Более того, устройства, обеспечивающие оптимальное разделение рабочих процессов, такие как машины барьерного типа, напрямую соответствуют базовому требованию RABC по предотвращению перекрестного загрязнения. Объединение этих руководящих принципов в проектирование процессов и технические решения позволит прачечным здравоохранения перейти от сложного набора стандартов к упрощенному, безопасному и устойчивому подходу.